ISO/TR 22979-2006 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南

作者:标准资料网 时间:2024-04-27 19:23:26  浏览:8624   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Ophthalmicimplants-Intraocularlenses-Guidanceonassessmentoftheneedforclinicalinvestigationofintraocularlensdesignmodifications
【原文标准名称】:眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
【标准号】:ISO/TR22979-2006
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2006-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC172
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:形状改变;变更;临床研究;临床试验;指导手册;外科植入物;眼内透镜;透镜;医疗产品;眼科光学;眼科学;光学;规范(验收);试验
【英文主题词】:Changeinshape;Changing;Clinicalinvestigations;Clinicaltesting;Guidebooks;Implants(surgical);Intraocularlenses;Lenses;Medicalproducts;Ophthalmicoptics;Ophthalmology;Optics;Specification(approval);Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThisTechnicalReportprovidesguidanceontheapplicationofParts3,7and9oftheISO11979seriesofInternationalStandardsforintraocularlenses(IOLs).Itaddressesfactorstobeconsideredinariskanalysisofthesignificanceofmodificationstoanteriorandposteriorchamber,monofocalandmultifocal,intraocularlenses.Italsosuggestsmethodsofdataanalysisandinterpretationthatcanbeusedtodeterminetheneedforandthedesignofaclinicalinvestigation.
【中国标准分类号】:C32
【国际标准分类号】:11_040_70
【页数】:19P;A4
【正文语种】:英语